济南市市场监管局开展医疗器械经营法规培训

2024-08-24 09:33:24

　　济南市市场监管局开展医疗器械经营法规培训怎样判别医疗器械产品的类别？医疗器械经营企业准入条件有哪些变化？医疗器械质量经营管理需要注意哪些问题？8月16日，济南市市场监督管理局联合历城区市场监督管理局、济南市医疗器械行业协会，举办医疗器械经营法规培训会，区县医疗器械监管人员、医疗器械经营企业负责人260余人参加了培训。

　　培训会上，监管人员全面梳理了医疗器械经营监管的法规体系，详细讲解新版《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》《山东省医疗器械经营条件若干细化规定（试行）》等法律法规要求，结合日常监管工作发现问题对医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各环节的质量安全进行细致解读。参会企业代表表示，将以本次培训学习为契机，自觉学习法规天博TB，并深刻认识到企业是医疗器械质量安全的第一责任人，要严防严控质量安全风险，助推医疗器械产业高质量发展。

　　济南市市场监管局将坚持医疗器械法规培训与日常监管同步开展，推动企业认真履行医疗器械质量安全主体责任，切实保障公众用械安全。

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