天博体育政府办事服务 · 办事直通车

2024-08-06 02:06:04

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　　近来有许多人都对医院常用的医疗器械包括哪些比较感兴趣，但其实大多数人对医院常用的医疗器械包括哪些都不太了解，华律网小编为大家整理了相关资料，希望可以给大家带来帮助。

　　物理诊断器具(如体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(如X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(如各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)。

　　普通手术器械、光导手术器械(如纤维内窥镜、激光治疗机等);辅助手术器械(如各种机、呼吸机、体外循环等);放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等);类(如微波、高压氧等)。

　　第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类类是指植入、用于支持和维持生命;对具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　值得注意的是，如果一医疗器械含有一类和二类，那么此医疗器械就是二类。如果一医疗器械含有二类和三类，那么此医疗器械就属于三类。依此类推，大家可以得出同样的结论。

　　一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证(一类产品除外)和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证(如CE、FDA、ISO13485)都是自愿的，但如果是国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证(比如X光机)。

　　中国CCC强制认证产品中医疗器械类： 医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机必须是强制认证，而且每个部件都需要检测。第3条说的电源开关属于直接与生活相关的电源电器类，也属于强制范围，不光要通过什么测试，必须通过国家CCC强制产品的标准，贴上CCC标识后才可以流入市场直接面对消费者。

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　　史学伟律师，联系电线年执业律师工作经验，金融行业工作背景；法律硕士，浙江浙元律师事务所合伙人律师，企业风险控制委员会主任，公司法委员会主任；经常受邀各律沙龙以及平台讲授公司法、合同法、劳动法及其他企业经营中常见法律课程；先后接受人民法院指定担任企业管理人，同时担任多家企业提供常年法律顾问服务，深刻体会企业家创业之艰辛、守业之困难、经营之风险；涉及到的行业包含但不限制：房产，制造，电商，旅游，商业地产运营等实业和服务业；专业领域：投资融资、兼并收购、公司治理、商事争端、劳动合同等。详细

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