新疆乌苏市市场监管局积极推进和普及医疗器械唯一标识

2024-04-27 22:26:40

　　新疆乌苏市市场监管局积极推进和普及医疗器械唯一标识为进一步推进和普及医疗器械唯一标识，8月30日，新疆药监局线上举办医疗器械唯一标识培训会。新疆乌苏市市场监管局积极组织市医保局、市卫健委、各医疗机构、第三类器械经营企业70人参加。

　　培训班特邀请中国医疗器械有限公司武汉分公司、北京爱康宜诚医疗器械有限公司等专家讲解。主要内容包括医疗器械唯一标识（UDI)经营使用实践常见问题解析、UDI条码载体印刷质量与检测、企业如何系统化提升UDI数据载体质量等。

　　“UDI是医疗器械在其整个生命周期被赋予的身份标识，也是其在产品供应链中的唯一电子‘身份证’。由一串符号、数字或者字母组成，一般附着在医疗器械产品和包装上。UDI的实施是为了有效识别在市场上销售并使用的医疗器械，便于监管和追溯。”乌苏市市场监管局党组、局长隋新义介绍，执法人员检查时只要扫描医疗器械产品盒子上的二维码，该医疗器械产品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息即一览无余。

　　“不仅工作人员可以随时获取相关信息，监管部门及消费者也可以通过扫描UDI了解产品信息。”乌苏市市场监管局药械化室负责人介绍，UDI全覆盖不仅可实现医疗器械全生命周期追溯，也是实现“从源头生产到最终临床使用”全生命周期监管的重要途径，有利于不良事件监控和问题产品召回，提高医疗服务质量，让消费者更放心地使用医疗器械。

　　今后，乌苏市市场监管局还将继续积极推动UDI在经营、使用等环节的衔接应用天博体育官网，做好数据库上传、数据维护和扫码解析运用工作，切实保障辖区医疗器械质量安全。（杜志锋 江恩里）