第三次国采（脊柱）最需关注点来了！事关医械企业应对

2024-04-24 22:12:48

　　第三次国采（脊柱）最需关注点来了！事关医械企业应对谈的更多是认知：谁能更早期、更深入地把握制度建立的底层逻辑，谁能更快的掌握政策的方向要求，及时联动调整自身发展策略，谁就能更有利于保持未来的竞争态势。

　　医械创新网回应行业关切，特邀医械实践、政策法务和知产专家撰写本文，进行政策实务解读，详细展现本次国采要求和关键，为参选、中选和发展提供思路。

　　本文为行业调研，业务企划，策略制定的必看文章。助力行业各领域医械同道深化认知，把握政策动向，调整“生存”策略，顺势而为，借势增长。

　　2022年7月11日，《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第1号）》发布，拉开了第三次国采的序幕。

　　距离2021年历时89天，聚焦“100亿”市场，第二次国采“3+1”人工髋/膝关节的中选公示，已过去296天。

　　距离2020年历时34天，聚焦“30亿”市场，第一次国采“27种”冠脉支架的中选公示，已过去609天。

　　2. 产品系统组建依据充分：必须以骨科脊柱类手术类型、手术部位、入路方式为产品系统组建依据，以临床实用性为标准。预测对于系统中必备的数量较多的部件耗材，将类似关节国采中“螺钉按双倍且20%的报价”核算总价，降低数量多但单价低的耗用影响，突出关键核心部件的竞争占比。

　　3. 产品系统组间价格一致：产品系统中的部件单价和伴随服务，需分别报并保持各系统间价格一致。

　　根据“价”进行，具体拟定的竞争规则有哪些？详见“要点(四)竞”对竞争态势和利好的分析，以及报价策略的建议。

　　1. 医疗机构需填报年度临床实际使用情况、企业供应情况天博TB。医疗机构范围扩大：覆盖全部去年使用过骨科脊柱类医用耗材的公立和军队医疗机构，社会办医如遵守集采规定可自愿参加。

　　2. 医疗机构报量需考虑产品材质-竞价单元。企业报量不仅要考虑“供应能力”，更要考虑“供应意愿”，即既往合作供货的基础是否具备。

　　基于国采“量”，在“参选、申报、入围、竞价、中选、签约、配送、回款”，企业无法松懈，但发力重点在哪里？详见“要点(五)用”对国采带量效果和优化的分析以及建议。

　　1. 国采成交信用保障四举措：举措一主动遵守：参选企业应遵守《中华人民共和国专利法》和《中华人民共和国反不正当竞争法》；举措二被动评价：参选企业应未被列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》和联合采购办公室的“违规名单”；举措三主动承诺：参选企签订《医药企业价格和营销行为信用承诺书》；举措四被动核查：通过技术手段和竞标规则杜绝围标和串标，如规定“同一产品系统的仅能一个企业申报，且存在同一实际控制人或存在控股关系的企业也视为同一申报企业”。

　　2. 企业回款额度和时限保障：中选协议一旦签订，医保提前预付年度协议总金额的30%给医疗机构，用于医疗机构使用后的次月底前给企业结算。

　　3. 医疗机构医保支付标准弹性保障：以最高中选价为支付标准调整上限，允许医疗机构按人力成本、耗材成本调整相应DRG/DIP组的权重分值，与全国中位价格和周边省份医疗服务价格协同。

　　医械企业如何充分用好“信用机制、回款保障和支付弹性”保障政策，赚取市场回报？详见“要点(六)协同”和“要点(七)均衡”对企业发展策略的建议。

　　对于上千种的“产品系统”组合，第三次国采给出了最新的入围竞价范围和价格中选规则。返回搜狐，查看更多